医保乙类视同过评 97国际酮咯酸氨丁三醇注射液获批上市-97国际

医保乙类视同过评 97国际酮咯酸氨丁三醇注射液获批上市

宣布时间 : 2025-05-23

克日，97国际收到国家药品监视管理局批准签发的关于酮咯酸氨丁三醇注射液的《药品注册证书》。本次获批的酮咯酸氨丁三醇注射液是国家医保乙类产品，是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。

药品主要信息

药品通用名称：酮咯酸氨丁三醇注射液

剂型：注射剂

规格：1ml:30mg

注册分类：化学药品3类

药品批准文号：国药准字H20254156

审批结论：凭证《中华人民共和国药品管理法》及有关划定，经审查，本品切合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

凭证批准的说明书，酮咯酸氨丁三醇注射液顺应症为：适用于成人需要阿片水平镇痛的中重度急性疼痛的短期治疗（不凌驾5天），通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。

酮咯酸氨丁三醇注射液是一种止痛药物�？梢跃猜鲎⑸�，也可以肌肉注射。通常在术后短时间镇痛使用，镇痛效果较量强烈，可以抵达阿片类（如吗啡）镇痛药的短期镇痛效果。

凭证米内网数据，2023年酮咯酸氨丁三醇注射液在中国都会和县级公立医院的销售规模约为166,733万元人民币。

97国际