
克日,97国际在研痛风立异药AR882海内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组,标记着该药全球同步研发的历程取得了又一重大希望。
本研究是一项多中心、随机、双盲、平行比照的III期临床试验,旨在评价AR882胶囊比照非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有用性和清静性。该研究由北京协和医院风湿免疫科担当主要研究单位,天下数十家着名医院配合加入。
AR882是一种强效高选择性尿酸转运卵白(URAT1)抑制剂,通过抑制URAT1使尿液尿酸盐渗透正�;�,从而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882不但能够与URAT1长效团结,天天一次用药即可在全天候阻断尿酸重吸收的同时不会加重肾脏肩负,使患者sUA维持在康健水平。
AR882已完成的全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示:与现有疗法相比,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,清静性更高。AR882除了能降低痛风患者的sUA水平,还能显著镌汰痛风石、减轻尿酸结晶肩负及降低痛风急性爆发率。
AR882全球要害性Ⅲ期REDUCE 2试验即将完玉成部患者入组。2024年,AR882获得美国FDA的快速通道认定,并在美国风湿病学会(ACR)年会就消融痛风石的突破性疗效作主题演讲。未来产品上市后,将为全球痛风患者及顽固性痛风石患者带来立异治疗药物。
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