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医保甲类 视同过评 97国际苯磺酸氨氯地平片获批上市

宣布时间 : 2025-01-14

         克日,97国际收到国家药品监视管理局批准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品注册证书》。本次获批的苯磺酸氨氯地平片为国家医保甲类产品、国家基药(5mg),是以化学药品4类申报注册,视同通过一致性评价。

       97国际·(中国区)集团官方网站 

        凭证批准的说明书,苯磺酸氨氯地平片顺应症为:1.高血压:本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物团结应用。2.冠心�。–AD)(1)慢性稳固性心绞痛:本品适用于慢性稳固性心绞痛的对症治疗�?傻ザ烙τ没蛴肫渌剐慕释匆┪锿沤嵊τ�。(2)血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛):本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗�?傻ザ烙τ靡部捎肫渌剐慕释匆┪锿沤嵊τ�。(3)经血管造影证实的冠心�。壕茉煊爸な滴谛牟�,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者,本品可镌汰因心绞痛住院的危害以及降低冠状动脉重修术的危害。

苯磺酸氨氯地平片是一种二氢吡啶类钙拮抗剂,可用于治疗高血压,缓解心绞痛症状,可治疗血管痉挛型心绞痛。苯磺酸氨氣地平是天下卫生组织《成人高血压药物治疗指南》推荐的首选降压药。

凭证米内网数据,2023年苯磺酸氨氣地平片在中国都会和县级公立医院的销售规模约为137,932万元人民币。

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