AR882全球要害性III期REDUCE 2试验已入组凌驾50% 的受试者-97国际

克日，97国际在研痛风立异药AR882全球要害III期REDUCE2试验已完成凌驾50%患者入组，预计将于2025年上半年完成患者入组。

AR882要害III期REDUCE2试验

REDUCE 2是一项为期12个月的随机、双盲、慰藉剂比照要害性III期研究，拟在全球招募750名降尿酸效果不佳或未接受过降尿酸治疗的痛风患者�；颊呓凰婊治�，划分接受 AR882 50mg、75mg或慰藉剂治疗。所有患者将在AR882给药前至少 10 天最先接受预防性治疗并一连 3 个月，研究的主要终点是第6个月的 sUA降低水平，次要终点包括研究时代痛风爆发和痛风石的镌汰水平。

97国际合作研发公司Arthrosi Therapeutics 首创人及CEO Litain Yeh 博士体现：“自2024年7月首位患者入组以来，REDUCE2临床研究的希望势头令我们兴奋不已，这彰显了我们的团队和临床合作者们对追求重新界说痛风患者治疗标准的允许，REDUCE2研究远凌驾妄想进度，我们期待2025年上半年完成入组，同时妄想于2025年第一季度启动第二项要害性 III期REDUCE 1研究。”

Arthrosi 公司首席医学官、医学博士 Robert T. Keenan 体现：“临床上需要可带来镌汰痛风石和降低痛风爆发临床获益且清静、便捷的痛风治疗要领，仍有大宗未被知足的临床需求。AR882的治疗潜力让人深感鼓舞，相信我们的要害III期临床试验将支持我们向美国食物药品管理局递交新药申请，以改善所有痛风患者的生涯。”

痛风立异药AR882是具备全球竞争力的新一代高效、高选择性的尿酸转运卵白（URAT1）抑制剂，旨在通过抑制尿酸重吸收使尿液尿酸盐渗透正�；�，从而降低血尿酸(sUA)水平，用于痛风和痛风石治疗。已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示：与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，清静性更高。AR882除了能降低血尿酸水平外，还能显著镌汰痛风石、减轻尿酸结晶肩负及降低痛风急性爆发率。现在正在开展要害性III 期临床研究。2024年三季度，AR882要害性Ⅲ期REDUCE 2试验获得美国食物药品监视管理局授予的快速通道资格（FTD）。

关于痛风：

痛风是一种炎症性枢纽炎，是由于尿酸在枢纽和软组织内形成结晶而引发的疼痛和慢性症状，会大大降低患者的运动能力、身体功效和整体生涯质量。在凌驾90%的痛风患者中，尿酸渗透缺乏导致尿酸水平失衡和升高，从而导致尿酸晶体沉积。据学术期刊《柳叶刀•风湿病学》相关研究数据显示，全球痛风患者人数高达5580万。