¡¶º£ÄÚÊ×Àý»¼ÕßÈë×飡97¹ú¼ÊÈ«ÇòÍ´·çÁ¢ÒìÒ©AR882ÉÏÊÐÌáËÙ¡·
Ðû²¼Ê±¼ä : 2024-05-16
¼ÓËÙ¹¹½¨ÐÂÉú³¤ÃûÌã¬Ò»Á¬Íƶ¯¸ßÖÊÁ¿Éú³¤£¬ÖйúÒ½Ò©¹¤ÒµÁ¢ÒìÉý¼¶ºÍ¹ú¼Ê»¯Àú³ÌÕýÔÚÒ»Á¬¼ÓËÙ¡£
¿ËÈÕ£¬97¹ú¼ÊÔÚÑÐ1ÀàÐÂÒ©AR882½ºÄÒµÄII/IIIÆÚÁÙ´²ÊÔÑéIIÆÚ½×¶ÎÍê³ÉÊ×Àý»¼ÕßÈë×飬ȡµÃÖ÷ÒªÀï³Ì±®¡£
ÈÕǰ£¬Ò©ÎïÁÙ´²ÊÔÑé¹ÒºÅÓëÐÅÏ¢¹«Ê¾Æ½Ì¨ÐÅÏ¢ÏÔʾ£¬AR882½ºÄÒÕýʽÆô¶¯±ÈÕշDz¼Ë¾ËûƬÖÎÁÆÔ·¢ÐÔÍ´·ç°é¸ßÄòËáѪ֢»¼ÕßµÄÓÐÓÃÐÔºÍÇå¾²ÐԵĶàÖÐÐÄ¡¢Ëæ»ú¡¢Ë«Ã¤¡¢Æ½ÐбÈÕÕ¡¢II/IIIÆÚÁÙ´²ÊÔÑé¡£

¾ÝÏàʶ£¬ÔçÔÚ2023Äê11Ô£¬AR882ÏûÈÚÍ´·çÊ¯Í»ÆÆÐÔÁÙ´²Ð§¹ûÔÚÃÀ¹ú·çʪ²¡Ñ§»á£¨ACR£©2023Äê»áÉÏչʾ£¬³ÉΪµÚÒ»¸öÔÚÈ«ÇòȨÍþ·çʪ²¡Ñ§»á×÷Ö÷Ìâ½²»°µÄÖйúÍ´·çÁ¢ÒìÒ©¡£
ÖйúÒ½Ò©¹¤Òµ´Ó·ÂÖÆÎªÖ÷Ïò×ÔÖ÷Á¢Òìת±ä£¬½øÒ»²½ÂõÏò¸ßˮƽÁ¢Ò죬ΪÆóÒµµÄÑз¢ºÍÁ¢ÒìÌṩÁËÔ½·¢ÁÉÀ«µÄ¿Õ¼ä¡£Ò»Ö±ÔöÇ¿»ù´¡Ñо¿£¬ÌáÉýÔʼÁ¢ÒìÄÜÁ¦£¬½«ÊÇÎÒ¹úÉúÎïÒ½Ò©¹¤ÒµÁ¢ÒìÉý¼¶¡¢ÃæÏòÈ«ÇòµÄÒªº¦ËùÔÚ¡£ÔÚÒµÄÚ¿´À´£¬¾Û½¹Î´±»Öª×ãµÄÁÙ´²ÐèÇó£¬AR882ÁÙ´²Ñз¢½øÈëн׶Σ¬ÓÐÍû³ÉΪʹ·çÖÎÁÆÁìÓòµÄDZÁ¦ÖذõÒ©ÎÔö½øÖйú×ÔÖ÷Ñз¢×ßÏòÈ«Çò¡£
¾Ý¸¥ÈôË¹ÌØÉ³ÀûÎÄÑо¿Êý¾ÝÏÔʾ£¬2020ÄêÈ«Çò¸ßÄòËáѪ֢ºÍÍ´·ç»¼²¡ÈËÊýºÏ¼ÆÁè¼Ý11ÒÚ£¬ÆäÖÐÖйú»¼ÕßÒѾÁè¼Ý1.7ÒÚ¡£¾ÝÔ¤¼Æ£¬È«Çò¸ßÄòËáѪ֢ºÍÍ´·ç»¼²¡ÈËÊý½«ÔÚ2024Äê»®·ÖµÖ´ï11.3ÒÚºÍ2.6ÒÚÈË£¬º£ÄÚ»¼ÕßÈËÊýÒ²½«ÔÚ2024Äê»®·ÖµÖ´ï2.0ÒÚºÍ4325Íò¡£Í´·çºÍ¸ßÄòËáѪ֢ÕýÔÚ³ÉΪ¼Ì“Èý¸ß”£¨¸ßѪѹ¡¢¸ßѪ֬¡¢¸ßѪÌÇ£©Ö®ºóµÄ³£¼ûÂýÐÔ¼²²¡Ö®Ò»¡£
ÔÚ´ËÅä¾°Ï£¬¿¹Í´·çÒ©Êг¡ÐèÇóËæÖ®ÊÍ·Å¡£ÏÖÔÚÀ´¿´£¬¿¹Í´·çÖÎÁÆ·½·¨½ÏÉÙ£¬¿¹Í´·çÒ©ÉÏÊС¢ÔÚÑÐÖÖÀàÉÙ£¬ÄÑÒÔÖª×ãÈÕÒæÉý¼¶µÄÁÙ´²ÐèÇó£¬Í´·çÖÎÁÆÁ¢ÒìÒ©ÎïÑз¢ÐèÇóÆÈÇС£
¾ÝÏàʶ£¬97¹ú¼ÊÑз¢µÄ1ÀàÁ¢ÒìÒ©AR882ÊÇÒ»ÖÖǿЧ¸ßÑ¡ÔñÐÔÄòËáתÔËÂѰ×(URAT1)ÒÖÖÆ¼Á£¬Í¨¹ýÒÖÖÆURAT1ʹÄòÒºÄòËáÑÎÉøÍ¸Õý³£»¯£¬´Ó¶ø½µµÍѪÇåÄòËá(sUA)ˮƽ¡£AR882²»µ«Äܹ»ÓëURAT1³¤Ð§ÍŽᣬ²¢ÇÒ²»»á¼ÓÖØÉöÔà¼ç¸º¡£ÌìÌìÒ»´ÎÓÃÒ©£¬¼´¿ÉÔÚÈ«Ììºò×è¶ÏÄòËáÖØÎüÊÕµÄͬʱ×èÖ¹Éö¶¾ÐÔ£¬Ê¹»¼ÕßsUAά³ÖÔÚ¿µ½¡Ë®Æ½¡£
ÏÖÔÚ£¬AR882ÕâÏÄÚII/IIIÆÚÁÙ´²ÊÔÑéÓÉÖйúҽѧ¿ÆÑ§Ôº±±¾©ÐºÍÒ½Ôº·çʪÃâÒß¿ÆÔøÐ¡·å½ÌÊÚµ£µ±Ö÷ÒªÑо¿Õߣ¬Ö¼ÔÚÆÀ¹À¼°È·Ö¤AR882ÔÚÖйúÔ·¢ÐÔÍ´·ç°é¸ßÄòËáѪ֢ÈËȺÖеÄÁÆÐ§ÓëÇå¾²ÐÔ¡£
ÊÔÑéÖ÷ÒªÖÕµãÖ¸±ê¼°ÆÀ¼Ûʱ¼äΪ£¬IIÆÚ£ºÖÎÁÆ8ÖÜʱѪÇåÄòËá<360μmol/LµÄÊÜÊÔÕ߰ٷֱȣ¬IIIÆÚ£ºÖÎÁÆ18ÖÜʱѪÇåÄòËá<360μmol/LµÄÊÜÊÔÕ߰ٷֱȡ£´ÎÒªÖÕµãÖ¸±ê¼°ÆÀ¼Ûʱ¼ä°üÀ¨£ºIIÆÚ£ºÖÎÁÆ2¡¢4¡¢6¡¢8ÖÜʱ»¼ÕßѪÇåÄòËá½Ï»ùÏßϽµÖµ£¬IIIÆÚ£ºÖÎÁÆ2¡¢4¡¢6¡¢10¡¢14¡¢18¡¢22¡¢28£¨»ò30£©ÖÜʱ»¼ÕßѪÇåÄòËá½Ï»ùÏßϽµ°Ù·Ö±ÈµÈ¡£
Ôçǰ£¬AR882ÒÑÍê³ÉµÄÈ«Çò¶àÖÐÐÄ¢òbÁÙ´²ÊÔÑéÊý¾ÝÏÔʾ£ºÓëÏÖÓÐÁÆ·¨Ïà±È£¬AR882ÖÎÁÆÍ´·ç»¼ÕßµÄÁÆÐ§¸üÏÔÖø£¬Çå¾²ÐÔ¸ü¸ß¡£AR882³ýÁËÄܽµµÍÍ´·ç»¼ÕßµÄѪÇåÄòËᣨsUA£©£¬»¹ÄÜÏÔÖøïÔÌÍ´·çʯ¡¢¼õÇáÄòËá½á¾§¼ç¸º¼°½µµÍÍ´·ç¼±ÐÔ±¬·¢ÂÊ¡£ÖµµÃÒ»ÌáµÄÊÇ£¬¸ÃÒ©µÄ½µµÍÄòËáÊý¾ÝÒÑ»ñFDA¸ß¶ÈÈϿɣ¬Óʼþ¿ìËٻظ´Ô޳ɢóÆÚÁÙ´²ÊÔÑéÉè¼Æ¼Æ»®£¬ÒÑÆô¶¯È«Çò¶àÖÐÐÄ¢óÆÚÁÙ´²ÊÔÑ飻ÏûÈÚÍ´·çʯÊý¾ÝÒà»ñµÃFDA¸ß¶ÈÈϿɣ¬ÍýÏëÌá½»“Í»ÆÆÐÔÁÆ·¨”ÉêÇë¡£
ÖµµÃÒ»ÌáµÄÊÇ£¬AR882×÷Ϊһ¿î“First-in-Class”Í»ÆÆÐÔÐÂÒ©£¬ÏûÈÚÍ´·çʯµÄ˳Ӧ֢ÓÐÍû½â¾öÈ«ÇòÍ´·çʯ»¼ÕßÎÞÒ©¿ÉÓõÄÊ±ÊÆ¡£