立异药AR882全球前瞻性试验效果在美国风湿病学会 (ACR) 2023年会上宣布-97国际

北京时间2023年11月16日，97国际合作研发的全球立异痛风药AR882最新临床效果在天下最大、最负盛名的风湿病学聚会——美国风湿病学会 (ACR) 2023 年会宣布。作为首个赴会的中国立异药，AR882的专题报告《AR882，一种对慢性痛风和痛风石患者有用的尿酸渗透增进剂：使用DECT的全球前瞻性看法验证试验效果》引发热议，展示了立异药AR882在Ⅱ期痛风石患者试验中的优异治疗效果，标记着痛风和痛风石的口服治疗从古板的纯粹降血尿酸的生物指标上升至给患者带来临床可见受益和改善生涯质量的新阶段。

与现有疗法相比，AR882 治疗痛风患者疗效更好，清静性更高

AR882治疗痛风石患者的Ⅱ期研究是一项为期6个月的1:1:1随机、别嘌醇比照的全球性临床研究，研究工具为42名痛风石患者。入组患者的平均基线 sUA 在 9.1 mg/dL -9.6 mg/dL 之间。第3个月时，AR882 75mg组、AR882 50 mg+别嘌醇组和别嘌醇组的平均sUA水平划分降至4.5（±1.2）、4.7（±1.4）和6.1（±2.0）mg/dL。在75 mg AR882组中，划分有86% 和64%的患者抵达了sUA<6 mg/dL和<5mg/dL的水平；在50mg AR882+别嘌呤醇组中，划分有77%和69%的患者抵达了sUA<6mg/dL和<5mg/dL的水平。相比之下，别嘌醇组抵达sUA<6mg/dL和<5 mg/dL的水平的患者比例为46%和23%。

治疗组	基线	第三个月时的血尿酸水平		第3个月时的血尿酸 (mg/dL) 达标率， %
治疗组	血尿酸mg/dL	血尿酸mg/dL	转变率/%	<6	<5	<4	<3
AR882 75 mg	9.1	4.5	-49.6	86	64	43	7
AR882 50 mg +别嘌醇	9.6	4.7	-49.9	77	69	23	8
别嘌醇	9.5	6.1	-34.9	46	23	15	8

表1.平均sUA降低水平和达标率

通过电子游标卡尺可以视察到AR882在消融痛风石上显著的高反应率。第6个月时，AR882 75mg组中的患者有4名患者至少有一个痛风石抵达完全消融，而AR882 50mg+别嘌呤醇组和别嘌呤醇组中划分各有1名患者有至少一个痛风石抵达完全消融。通过双能量扫描（DECT）成像，如下表2所示，比照基线与第6个月的DECT丈量效果，比起联适用药组（-0.9 cm³）或别嘌呤醇组（-1.2 cm³）的丈量效果，AR882 75mg组尿酸盐晶体体积镌汰的总量更大（-8.3 cm³）。

治疗组	至少一个痛风结石完全消融的受试者占比率	访视点	尿酸盐晶体体积/cm³	转变值/cm³
AR882 75 mg	29%	基线	15.6	-8.3
		6个月	8.7
AR882 50 mg + 别嘌醇	8%	基线	4.7	-0.9
		6个月	3.2
别嘌醇	8%	基线	11.5	-1.2
		6个月	10.3

表2. 第6个月时痛风石被完全消融的患者占比率和DECT丈量尿酸盐晶体体积转变的平均值

在一些严重的痛风石痛风患者中，DECT显示在 75 mg AR882 治疗历程中痛风石显着镌汰。在前六个月的治疗中，总尿酸晶体负荷镌汰了68%，继续治疗在第 12 个月时晶体负荷镌汰了93%。这些通过 DECT 成像及游标卡尺丈量出的临床效果突出批注 AR882 在减轻尿酸盐结晶肩负上的有用性，进一步证实其作为一种开创性治疗计划的潜力。

在严重痛风石患者中AR882显著镌汰总尿酸晶体负荷（DECT成像剖析图）

AR882的试验治疗中未泛起严重不良事务。未视察到肝肾异常，报告的最常见不良反应有痛风急性爆发，轻度或中度不良反应包括腹泻、头痛和上呼吸道熏染。与别嘌醇组相比，AR882治疗组的痛风急性爆发率低低于别嘌呤醇组。

在这项全球性研究中，为期6个月的治疗展现了AR882在具有差别生齿统计学及基线特征的痛风患者中降低sUA、缓解痛风症状和消融尿酸盐晶体体积的清静性及有用性。与现有疗法相比，AR882 治疗痛风患者（包括临床可见和亚临床的尿酸盐晶体沉积患者）的疗效更好，清静性更高。数据显示，AR882除了能降低痛风患者的血清尿酸（sUA），还能显著镌汰痛风石、减轻尿酸结晶肩负及降低痛风急性爆发率。

关于1类全球立异药AR882

1类立异药AR882是一种高效选择性尿酸转运卵白(URAT1)抑制剂，旨在通过抑制URAT1使尿液尿酸盐渗透正�；�，从而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882战胜了现在主流治疗产品的弱点，能够与尿酸转运卵白长效团结，延伸抑制作用的时间，临床效果显示其药效长达24小时。并且，全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷，可以阻止肾毒性, 并有用扫除体内尿酸，抵达消融痛风石的目的。

97国际

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