?97国际儿科伤风药高调亮相SCI，疗效对标奥司他韦-97国际

事务：近期，97国际药业在国际SCI期刊Translational Pediatrics （《儿科转化研究》）宣布芩香清解口服液治疗儿童流感临床研究效果，治疗儿童流感疗效与奥司他韦相当，咽痛、便秘等症状改善更优。

儿童用药慎之又慎，海内加大政策倾斜力度

儿童药品是指14岁以下未成年人使用的专用药品。据第七次天下生齿普查显示，我国0-14岁生齿为25338万人，占总生齿比例达17.95%。随着三孩政策的实验，我国儿童数目还将一直增添。儿童各器官发育尚不完善，对药物的耐受性和反应性与成人差别，且差别年岁段的儿童也不尽相同，特殊是肝、肾发育尚不完善的小儿，药物代谢、渗透能力较低，从而造成药物不良反应相对高发，因此在儿童用药的选择上需要慎之又慎。

由于儿童用药研发手艺难度大，研发本钱比通俗药品更高，但终端售价难以抬高，利润空间小，药品生产企业开发儿童用药动力缺乏，我国儿童专用药物仍然欠缺。中国医药企业管理协会会长郭云沛曾指出：“现在天下7000多家制药企业，专业从事儿童制药的只有十余家，目今我国儿科用药绝大部分用的是成人药，儿药欠缺等问题需要引起关注。”

2007年，天下卫生组织宣布了全球第一份儿童基本药物清单，强调各成员国要在为儿童提供量身定制的、可及性的药物方面做出起劲。近年来，我国越来越重视儿童用药问题，国家政府部分已出台系列政策与规章，勉励儿童用药的研发，加速适用于儿童的药品上市，尤其是2015年以后，一连宣布了多个优先生长儿童用药的政策、政府规章以及手艺指导文件。

2021年9月，国务院印发《中国儿童生长纲要（2021—2030年）》，中国儿童用药市场获得鼎力大举政策支持。2021年11月，国家卫健委药政司发文就《国家基本药物目录管理步伐（修订草案）》果真征求意见，其中值得关注的是，基药规模中首次新增了“儿童药品”。此前尚未泛起专门针对儿童用药的目录，本次的新增意味着儿童药研发将加速推进，力争与国际接轨，关于增进儿童用药的生长以及增进临床药学生长具有主要意义。

这些政策步伐关于我国儿童用药的研制具有很是主要的增进作用。凭证中国临床试验数据统计，2019年至2020年挂号的临床试验项目数为9130个，其中儿童药临床项目数仅297个，占总项目数的3.3%。但从项目进度来说，儿童药临床试验项目的完成率高于成人药，这或许得益于国家出台的儿童用药优先审评审批政策。从审批效果来看，2021年共115件纳入优先审评审批程序的注册申请中，切合儿童心理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格34件，占比29.57%，显示审评资源一连加大向儿童用药领域倾斜。

表1：2019年至2020年儿童药挂号临床试验项目数

数据泉源：CDE

儿童用药市场远未饱和，中成药大有可为

现在我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%，而我国儿童生齿占比约为17.95%。《2020中国卫生康健统计年鉴》数据显示，2009年至2019年综合医院儿科门诊人次从13009.5万人次增至27766.9万人次。儿科门诊占综合门诊人次比例从9.3%提升至10.2%。儿童人均就诊次数从0.53次上升至1.18次。因此，从需求上说，我国儿童药市场尚有很大的未知足需求。

从药品属性来看，儿童药市场多年以来维持着西药占主导的时势，中西药占比约为3:7，但在零售市场，儿科中成药销量回升较为快速。凭证中康CHIS系统显示，零售市场伤风清热类药物市场中，2021年儿童用药的中成药销量凌驾了化药，重回20亿元大关；销售额前十的品种中，中成药占7席。

本次97国际的独家品种芩香清解口服液2021年在品级医院的销售额抵达3000万，2021年中标6个省份集采，2022年中标8个省份集采。芩香清解口服液被《中成药临床应用指南-儿科疾病分册》推荐用于儿童上呼吸道熏染治疗，收录入国家课本《中药调剂学》儿科常用中成药，入选 “十三五”国家科技重大专项，儿童用药品种及要害手艺研发之中药口服制剂工业化要害手艺。

早前，《广东省手足口病诊疗指南（2018年版）》推荐选用97国际的芩香清解口服液和馥感啉口服液作为治疗手足口病通俗型、一样平常情形优异者（出疹期邪犯肺脾证、湿热蕴毒证）的基础用药，关于出疹期一连发热、全身症状较显着者（气营两燔证）的团结治疗用药。

在新冠疫情的防控中，芩香清解口服液也被多地选入儿童抗疫药物。今年5月6日，北京市中医管理局宣布《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治计划（试行第六版）》，芩香清解口服液被推荐用于儿童确诊病例轻型/通俗型疫毒袭肺证，症状主要体现为发热或不发热，咽喉干痛，咳嗽，便秘等。此前，芩香清解口服液在山东、湖南、贵州、辽宁、黑龙江等多省新冠肺炎中医药防治计划中，也被推荐用于儿童新型冠状病毒肺炎初期。

思量到芩香清解口服液过往富厚的儿童上呼吸道熏染使用履历，团结年头至今的流感疫情，预计今年销售额还将一连攀升。

图1：2011-2014年我国儿童药市场中西药漫衍